Советник, руководитель направления

Марина Хомкалова

Марина обладает значительным опытом комплексного правового сопровождения компаний фармацевтического сектора и сферы здравоохранения, включая производителей, разработчиков лекарственных препаратов и медицинских изделий и фармацевтических дистрибуторов.

Более 12 лет занимала руководящие позиции в юридических подразделениях фармацевтических компаний, отвечая за правовую поддержку операционной деятельности, инвестиционных и производственных проектов, регуляторных вопросов, договорной работы, государственных закупок, комплаенса и разрешения споров.

Специализируется на регулировании обращения лекарственных средств и медицинских изделий, медицинской деятельности, антимонопольном законодательстве, государственных закупках, коммерческих политиках, взаимодействии с государственными органами, а также проектах по созданию и развитию фармацевтического производства.

Консультирует клиентов по вопросам стратегического и регуляторного развития фармацевтического бизнеса, анализа бизнес-моделей и цепочек поставок, разработки и внедрения локальных нормативных актов, стандартных операционных процедур, коммерческих политик, антимонопольного и антикоррупционного комплаенса.

Отдельное направление экспертизы Марины – сопровождение сделок и отраслевых проектов, включая приобретение и отчуждение прав на лекарственные препараты, трансфер технологий, контрактное производство, лицензионные соглашения, сделки с объектами интеллектуальной собственности, закупку производственного оборудования, проектирование и строительство производственных площадок.

Обладает опытом сопровождения проектов в сфере исследований и разработок лекарственных препаратов, включая доклинические и клинические исследования, договоры с исследовательскими центрами, лабораториями и иными контрагентами, а также регистрацию, производство и вывод на рынок лекарственных препаратов и медицинских изделий.

Имеет значительный опыт защиты интересов компаний в антимонопольных органах, судах и при взаимодействии с регуляторами, включая ФАС России, Минздрав России, Росздравнадзор, таможенные и налоговые органы.

До перехода в корпоративный сектор работала в системе антимонопольных органов – ФАС России и Санкт-Петербургском УФАС России. Имеет два высших образования: юридическое и экономическое.