В условиях экономической турбулентности и динамично развивающегося сектора здравоохранения и фармацевтики, эффективное управление юридическими рисками становится фактором успеха. Своевременная и глубокая оценка рисков позволяет компаниям выявлять потенциальные угрозы, связанные с соблюдением нормативных требований, защитой интеллектуальной собственности и коммерческими практиками. Разработка стратегий по минимизации этих рисков не только защищает репутацию и финансовые интересы бизнеса, но и способствует устойчивому развитию в конкурентной среде.
Компании в сфере здравоохранения и фармацевтики должны активно следить за изменениями в экономической и регуляторной среде, чтобы минимизировать риски и воспользоваться новыми возможностями для роста и развития.
Это требует внедрения адаптивных стратегий, регулярного обучения сотрудников и постоянного мониторинга рыночной ситуации, а также активного взаимодействия с регуляторами для формирования конструктивного диалога.
Мы предлагаем всестороннее юридическое сопровождение для компаний в медицинской и фармацевтической отраслях, помогая им уверенно ориентироваться в сложно регуляторной среде и эффективно развивать свой бизнес.
Понимаем фармацевтический бизнес изнутри. Работаем с учетом операционной логики производителей, разработчиков, дистрибьюторов, аптечных сетей и компаний медицинского сектора.
Соединяем право, экономику и отраслевое регулирование. Оцениваем не только юридические риски, но и их влияние на бизнес-модель, цепочки поставок, ценообразование и коммерческие практики.
Помогаем говорить с регуляторами на одном языке. Сопровождаем взаимодействие с ФАС России, Минздравом России, Росздравнадзором, Минпромторгом России и другими государственными органами.
Заранее выявляем риски в коммерческих моделях. Анализируем дистрибьюторские соглашения, скидочные программы, маркетинговые активности, закупочные процедуры и антимонопольные ограничения до возникновения спора.
Учитываем специфику полного жизненного цикла продукта. Сопровождаем проекты от исследований и разработок, регистрации и производства до вывода продукта на рынок, дистрибьюции и защиты прав.
Защищаем бизнес в спорах и проверках. Представляем интересы клиентов в антимонопольных, регуляторных, административных и судебных спорах, включая дела с участием контрольно-надзорных органов.
Комплексно сопровождали инвестиционный проект по запуску производства фармацевтических субстанций и биотехнологических лекарственных препаратов на территории ОЭЗ «Технополис Москва», включая переговоры с управляющей компанией ОЭЗ и профильным департаментом Правительства Москвы.
Сопровождали договоры проектирования производственного комплекса и поставки оборудования для фармацевтического производства с учетом специфики сложного инвестиционного проекта.
Сопровождали проекты по приобретению прав на объекты интеллектуальной собственности, регистрации и организации производства лекарственных препаратов, включая лицензионные соглашения, трансфер технологий, поставку оборудования и сырья.
Сопровождали сделки по приобретению фармацевтических активов, включая переход прав по лицензионным соглашениям и использование патентов международных фармацевтических компаний.
Сопровождали проектирование и строительство производственных объектов крупного российского производителя лекарственных препаратов, включая завод по производству фармацевтических субстанций, цех гормональных препаратов и лабораторные комплексы.
Сопровождали патентные споры крупного российского производителя лекарственных препаратов с международными фармацевтическими компаниями.
Сопровождали участие фармацевтических и медицинских компаний в закупках по 44-ФЗ и 223-ФЗ, включая экспертизу закупочной документации, подготовку запросов на разъяснения, жалоб и возражений, а также представление интересов в антимонопольных органах.
Разрабатывали и внедряли операционные процедуры для фармацевтических компаний, включая договорную работу, коммерческие политики, кодекс корпоративной этики, управление документацией, работу с доверенностями, персональными данными, коммерческой тайной и конфиденциальной информацией.
Комплексно сопровождали одного из крупнейших федеральных дистрибьюторов современных медицинских изделий по вопросам соблюдения законодательства о контрактной системе, закупках и защите конкуренции, а также представляли его интересы в контролирующих органах при рассмотрении жалоб.
Защитили интересы одного из крупнейших в России поставщиков лекарственных средств и изделий медицинского назначения при новом рассмотрении дела о заключении антиконкурентного соглашения, добившись его прекращения.
Защитили интересы одного из крупнейших российских фармпроизводителей и дистрибьюторов, входящего в топ-5 по числу МНН, в арбитражном суде. Добились признания незаконным решения ФАС России по громкому картельному делу на торгах на сумму свыше 1 млрд рублей.
Консультировали глобальную биофармацевтическую компанию по вопросам защиты в деле о заключении антиконкурентного соглашения в отношении орфанного препарата на сумму около 6 млрд рублей.
Защитили интересы крупного регионального дистрибьютора медицинских изделий в арбитражном суде, добившись признания незаконным решения антимонопольного органа по картельному делу.
Консультировали международную медицинскую биотехнологическую компанию со штаб-квартирой в России по вопросам антимонопольного контроля при создании совместных предприятий и иных сделках экономической концентрации.
Защитили интересы дочерней структуры одного из крупнейших федеральных дистрибьюторов и лидеров бюджетного сегмента фармацевтического рынка России при оспаривании решения о включении компании в реестр недобросовестных поставщиков.
Сопровождали одного из крупнейших федеральных дистрибьюторов лекарственных средств при проведении антикартельной проверки ФАС России.
Представляли интересы крупного дистрибьютора медицинской одежды и иных изделий в картельном деле, делах об административных правонарушениях и судебных спорах по искам прокуратуры.
Защитили интересы крупного государственного фармацевтического предприятия в арбитражном суде, добившись признания незаконным решения антимонопольного органа по делу о заключении антиконкурентного соглашения на торгах.
